Kaleido

Die Kaleido ist eine Insulinpumpe von Vicentra, die als Patch-Pumpe oder als Schlauchpumpe getragen wird. In Kombination mit dem DBLG1-System passt sie die Insulinabgabe automatisch an CGM-Daten an.

Die Kaleido bietet flexible Trageoptionen als Patch- oder Schlauchpumpe. Sie ist wiederverwendbar und damit umweltfreundlicher als Einweg-Patches. Die Kombination der Kaleido Insulinpumpe mit dem DBLG1-Algorithmus - Hybrid Closed Loop System - und dem Dexcom G6 ermöglicht eine automatisierte Anpassung der Insulindosis.

Das Kaleido-System, bestehend aus zwei Pumpen und einem DBLG1-Handset, ist in zehn verschiedenen Farbkombinationen erhältlich. Jede Farbkombination besteht aus zwei Farben, sodass Nutzer die Pumpe individuell nach ihren persönlichen Vorlieben im Wechsel tragen können.

Ja, die Kaleido bietet beide Optionen. Mit 5-cm-Schlauch fungiert sie als Patch direkt auf der Haut, mit 30-cm-Schlauch als Schlauchpumpe z. B. am Gürtel. Die Wahl zwischen den beiden Tragemöglichkeiten kann flexibel erfolgen und das notwendige Zubehör entsprechend ärztlich verordnet werden.

Das Hybrid Closed Loop System mit der Kaleido Insulinpumpe besteht aus drei miteinander vernetzten Komponenten: der Kaleido Insulinpumpe, dem Dexcom G6 rtCGM System und dem DBLG1 Algorithmus. Der DBLG1 ist ein selbstlernender KI Algorithmus zur automatisierten Insulinabgabe. Er analysiert die kontinuierlich gemessenen Glukosedaten alle fünf Minuten und steuert darauf basierend automatisch die Insulinzufuhr der Kaleido Pumpe. Dabei passt er die Basalrate an und berücksichtigt zusätzlich eingegebene Informationen zu Mahlzeiten, körperlicher Aktivität und Sport.

Beim Start der Kaleido werden vier Parameter benötigt: Körpergewicht, Gesamtinsulinbedarf pro Tag, die durchschnittlichen Mahlzeitengrößen und Sicherheits-Basalrate. Der DBLG1-Algorithmus optimiert die Einstellungen für Insulinmengen eigenständig auf Grundlage individueller Glukoseverläufe.

Der DBLG1-Algorithmus ist selbstlernend. Er analysiert kontinuierlich Glukoseverläufe und Insulinreaktionen. Der Algorithmus passt automatisch die Insulinabgabe an und lernt persönliche Bedürfnisse, wodurch sich die Einstellung verbessern kann.

Die Kaleido Insulinpumpe ist aktuell mit dem Dexcom G6 CGM-Sensor kompatibel. Dieser übermittelt alle fünf Minuten Glukosewerte an den DBLG1 Algorithmus, der die Insulinabgabe automatisch steuert. In Kürze ist zudem die Kompatibilität mit dem Dexcom G7 vorgesehen, gefolgt vom Einsatz des weiterentwickelten DBLG2 Algorithmus.

Bei der Kaleido können NovoRapid (Insulin Aspart) und Humalog (Insulin Lispro) in U-100-Konzentration verwendet werden.

Aktuell wird das Kaleido Insulinpumpensystem über das DBLG1-Handset gesteuert. Die Datenverwaltung erfolgt über die YourLoops Cloud-Plattform, wo Nutzer und Diabetes-Teams die Therapiedaten einsehen können. Zukünftig soll der weiterentwickelte Algorithmus DBLG2 als App zur Verfügung stehen.

Ja, die Kaleido ist nach IP68-Standard wasserdicht bis 1,5 Meter Tiefe für maximal eine Stunde. Dies ermöglicht Duschen, Baden und Schwimmen mit der Pumpe, ohne sie abnehmen zu müssen.

Ja, die Kaleido kann jederzeit abgenommen werden. Die Pumpe trennt sich vom Infusionsset, während die Kanüle in der Haut verbleibt. Dies ist praktisch für Sport oder medizinische Untersuchungen.

Die Kaleido kann an Bauch, Oberschenkel, Oberarm oder Gesäß getragen werden. Als Patch wird sie direkt aufgeklebt. Mit längerem Schlauch ist sie auch am Gürtel oder in der Tasche tragbar.

Zwei Schlauchlängen sind für die Kaleido Insulinpumpe verfügbar: 5 cm für den Patch-Modus direkt auf der Haut und 30 cm für den Schlauchpumpen-Modus, bei dem die Pumpe separat getragen wird.

Nutzer wählen die Mahlzeitengröße (klein, mittel, groß). Für jede Mahlzeitengröße sind entsprechende Kohlenhydratmengen hinterlegt. Das DBLG1-System der Kaleido berechnet daraufhin automatisch die benötigte Insulinmenge auf Basis individueller Parameter sowie aktueller CGM Daten.

Die Kaleido Pumpe ist derzeit für Erwachsene ab 18 Jahren mit Typ-1-Diabetes zugelassen. Eine Zulassungserweiterung für Kinder und Jugendliche wird angestrebt, ist aber noch nicht erfolgt.

Die Kostenübernahme für die Kaleido Pumpe ist grundsätzlich möglich bei medizinischer Notwendigkeit. Patienten sollten bei ihrer Kasse nachfragen und ein ärztliches Rezept einreichen. Die Genehmigung erfolgt anschließend individuell. Bitte kontaktieren Sie uns zu weiteren Details - unser Expertenteam berät Sie gerne und begleitet Sie durch den Genehmigungsprozess.

Für die Kaleido Pumpe werden ein ärztliches Rezept und eine medizinische Begründung für eine Insulinpumpentherapie benötigt. Diese Unterlagen müssen bei der Krankenkasse eingereicht werden. Mediq Diabetes unterstützt Sie beim Antragsverfahren. Die Genehmigung hängt von den Kassenrichtlinien ab.

Als wiederverwendbares System werden nur Infusionssets und Reservoire entsorgt, nicht die Pumpe selbst. Dadurch werden Elektroschrott reduziert und Ressourcen geschont.

Die Kaleido hat ein Reservoir-Volumen von 200 Einheiten Insulin. Diese Kapazität reicht für drei Tage, abhängig vom Insulinbedarf. Reservoir und Infusionsset müssen alle 3 Tage gewechselt werden.

Ja, umfassende Alarm- und Warnfunktionen sind bei der Kaleido Pumpe vorhanden. Das System warnt bei niedrigem Reservoirstand, schwacher Batterie, Okklusion, kritischen Glukosewerten und technischen Problemen über das DBLG1 Handset mit akustischen und visuellen Signalen.

Die Kaleido wird über eine Ladeschale mit USB-Kabel aufgeladen. Die Pumpe wird in die Schale eingelegt und mit Strom versorgt. Der Akku hält mehrere Tage nach vollständiger Aufladung.

Die Kaleido ist nur bedingt geeignet für hohen Insulinbedarf. Mit 200 IE Kapazität deckt sie mittlere Bedarfe gut ab, aber bei sehr hohem Bedarf (über 70 IE täglich) sind häufigere Reservoirwechsel nötig.

Das Zubehör für die Kaleido Pumpe umfasst Infusionssets mit 6 mm/9 mm-Kanülen, Schläuche (5 cm/30 cm), Reservoire, Setzhilfe, Ladestation, Desinfektionstücher und Patches. Monatliche Verbrauchsmaterial-Kits sind verfügbar. Starter-Kits enthalten zwei Pumpen und ein Handset.

Die Kaleido 2 ist die Nachfolgegeneration der Kaleido Pumpe mit DBLG2-Algorithmus und erweiterten Funktionen. Die Kaleido 2 soll etwas kleiner sein als die Vorgängerversion und in verschiedenen matten Farben erhältlich sein. Der Marktstart in Deutschland ist aktuell noch nicht bekannt.